Czy soczewki Stellest™ i MiYOSMART™ naprawdę działają przez 6 lat?
W ostatnich miesiącach pojawiły się doniesienia o 6-letnich wynikach stosowania soczewek Stellest™ (EssilorLuxottica) i MiYOSMART™ (HOYA) do kontroli progresji krótkowzroczności u dzieci. Obie firmy deklarują skuteczność potwierdzoną danymi klinicznymi. Ale czy te dane rzeczywiście potwierdzają długoterminowe działanie? I czy metodologia tych badań pozwala na wyciąganie jednoznacznych wniosków?
Co faktycznie pokazują 6-letnie dane?
Stellest™ (Essilor)
W badaniu klinicznym prowadzonym przez 6 lat dzieci noszące Stellest™ miały:
- Średnio 1,95 D mniej progresji krótkowzroczności
- 0,81 mm mniej wydłużenia osi gałki ocznej w porównaniu z grupą kontrolną
MiYOSMART™ (HOYA)
W badaniu rozpoczętym jako 2-letnie RCT, a później kontynuowanym do 6 lat:
- Dzieci miały średnio 0,92 D mniej progresji i 0,60 mm mniej wydłużenia osi oka
Po 2. roku wszystkie dzieci nosiły MiYOSMART – porównania po tym okresie opierają się na ekstrapolowanych danych kontrolnych.
Stellest™ od Esillor® i MiYOSMART™ od Hoya Vision Care – ograniczenia
| Punkt krytyczny | Opis |
|---|---|
| Brak pełnej kontroli po 2. roku | W obu badaniach grupa kontrolna przestała istnieć po 2. roku. Porównania opierają się na modelowanych danych. |
| Potencjalny efekt selekcji | Dzieci, które dotrwały do 6. roku badania, mogły różnić się od tych, które wypadły z próby (compliance bias). |
| Brak danych z codziennych warunków | Uczestnicy byli badani w warunkach klinicznych, przy pełnej zgodności z zaleceniami. Trudno to przełożyć na życie codzienne. |
| Finansowanie i autorzy | Dane pochodzą od producentów soczewek, brak jeszcze niezależnych powtórzeń badań z 6-letnią obserwacją. |
| Brak danych po odstawieniu | Nie badano, co dzieje się po zaprzestaniu noszenia soczewek. Brak danych o tzw. „efekcie odbicia” po zakończeniu terapii. |
Wnioski – co możemy powiedzieć na pewno?
- Zarówno Stellest™, jak i MiYOSMART™ wykazują skuteczność w spowalnianiu progresji krótkowzroczności przez co najmniej 2 lata – to potwierdzają dobrze zaprojektowane RCT.
- Dane 6-letnie są obiecujące, ale ich wartość ogranicza brak grupy kontrolnej w ostatnich latach oraz brak publikacji w recenzowanych czasopismach.
- Wnioski o skuteczności po 6 latach należy traktować z ostrożnością – to raczej sygnał, nie dowód.
Co z tego wynika w praktyce?
- Soczewki Stellest™ i MiYOSMART™ mogą być użytecznym narzędziem w terapii krótkowzroczności, ale nie są jeszcze potwierdzonym rozwiązaniem na dłużej niż 2 lata.
- Decyzja o ich stosowaniu powinna być podejmowana indywidualnie, po konsultacji ze specjalistą, a nie na podstawie komunikatów prasowych.
Bibliografia
Chamberlain, P. et al. (2022).
Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial.
Optometry and Vision Science, 99(3), 204–212.
https://consensus.app/papers/longterm-effect-of-dualfocus-contact-lenses-on-myopia-chamberlain-bradley/92bdc07b05395f83be039f54399173a1
Lembo, A. et al. (2024).
Comparison of the performance of myopia control in European children and adolescents with defocus incorporated multiple segments (DIMS) and highly aspherical lenslets (HAL).
BMJ Paediatrics Open, 8.
https://consensus.app/papers/comparison-of-the-performance-of-myopia-control-in-lembo-schiavetti/2ac8a56aa58f5f1d976d1ce9578f940a
Proskurina, O. et al. (2024).
Using spectacle lenses with embedded rings of high-spherical microlenses Stellest® for the myopia control in children: two-year results.
Russian Ophthalmological Journal, 17(2), 25–31.
https://consensus.app/papers/using-spectacle-lenses-with-embedded-rings-of-proskurina-tarutta/d6fbe55c33d052feb1cf30593ff8db30
EssilorLuxottica (2025).
Six-Year Data Confirms Long-Term Efficacy of Stellest™ Lenses in Slowing Myopia Progression.
Oficjalna informacja prasowa.
https://www.essilorluxottica.com/en/newsroom/press-releases/six-year-data-long-term-efficacy-essilor-stellest-lenses
HOYA Vision Care (2022).
Six-Year Clinical Follow-Up Results of MiYOSMART Spectacle Lens Study Presented at EAOO Congress.
Oficjalna informacja prasowa.
https://www.hoyavision.com/about-hoya/hoya-vision-care-news/news/hoya-vision-care-presents-results-of-first-six-year-miyosmart-spectacle-lens-follow-up-clinical-study-at-eaoo-conference/
