Czy soczewki Stellest™ i MiYOSMART™ naprawdę działają przez 6 lat?
W ostatnich miesiącach pojawiły się doniesienia o 6-letnich wynikach stosowania soczewek okularowych Stellest™ (EssilorLuxottica) i MiYOSMART™ (HOYA) do kontroli progresji krótkowzroczności u dzieci. Obie firmy deklarują skuteczność potwierdzoną badaniami klinicznymi. Soczewki te stanowią innowacyjne rozwiązanie i nieinwazyjną metodę kontroli krótkowzroczności, które jednocześnie zapewniają wyraźne widzenie i jednoczesne spowolnienie postępu krótkowzroczności. Ale czy dane rzeczywiście potwierdzają długoterminowe działanie? I czy konstrukcja soczewki oraz metodologia tych badań pozwalają na wyciąganie jednoznacznych wniosków?
Co faktycznie pokazują 6-letnie dane?
Soczewki okularowe Stellest™ (Essilor)
W badaniu klinicznym prowadzonym przez 6 lat dzieci noszące soczewki okularowe Stellest™ miały:
- Średnio 1,95 D mniej progresji krótkowzroczności w porównaniu do dzieci noszących standardowe soczewki jednoogniskowe.
- 0,81 mm mniej wydłużenia osi gałki ocznej w porównaniu z grupą kontrolną, co oznacza spowolnienie rozwoju krótkowzroczności.
Soczewki okularowe MiYOSMART™ (HOYA)
W badaniu rozpoczętym jako 2-letnie RCT, a później kontynuowanym do 6 lat:
- Dzieci miały średnio 0,92 D mniej progresji i 0,60 mm mniej wydłużenia osi oka niż grupa nosząca soczewki jednoogniskowe.
Po 2. roku wszystkie dzieci nosiły soczewki okularowe MiYOSMART – porównania po tym okresie opierają się na ekstrapolowanych danych kontrolnych.
Stellest™ od Essilor® i MiYOSMART™ od Hoya Vision Care – ograniczenia
| Punkt krytyczny | Opis |
| Brak pełnej kontroli po 2. roku | W obu badaniach grupa kontrolna przestała istnieć po 2. roku. Porównania opierają się na modelowanych danych. |
| Potencjalny efekt selekcji | Dzieci, które dotrwały do 6. roku badania, mogły różnić się od tych, które wypadły z próby (compliance bias). |
| Brak danych z codziennych warunków | Uczestnicy byli badani w warunkach klinicznych, przy pełnej zgodności z zaleceniami. Trudno to przełożyć na życie codzienne. |
| Finansowanie i autorzy | Dane pochodzą od producentów soczewek, brak jeszcze niezależnych powtórzeń badań z 6-letnią obserwacją. |
| Brak danych po odstawieniu | Nie badano, co dzieje się po zaprzestaniu noszenia soczewek oraz czy występuje efekt odbicia po zakończeniu terapii. |
Wnioski – co możemy powiedzieć na pewno?
- Zarówno soczewki okularowe Stellest™, jak i soczewki okularowe MiYOSMART™ wykazują skuteczność w spowolnieniu progresji krótkowzroczności średnio o 60% przez co najmniej 2 lata – to potwierdzają dobrze zaprojektowane badania kliniczne.
- Dane 6-letnie są obiecujące, ale ich wartość ogranicza brak grupy kontrolnej w ostatnich latach oraz brak publikacji w recenzowanych czasopismach.
- Wnioski o skuteczności po 6 latach należy traktować z ostrożnością – to raczej sygnał, nie dowód.
Co z tego wynika w praktyce?
- Soczewki okularowe Stellest™ i MiYOSMART™ mogą być użytecznym, wygodnym rozwiązaniem w terapii wady wzroku krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym, ale nie są jeszcze potwierdzonym rozwiązaniem na dłużej niż 2 lata.
- Decyzja o ich stosowaniu powinna być podejmowana indywidualnie, po konsultacji ze specjalistą ochrony wzroku, uwzględniając wszelkie decyzje związane z korekcją krótkowzroczności Twojego dziecka, a nie na podstawie komunikatów prasowych.
Bibliografia
Chamberlain, P. et al. (2022).
Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial.
Optometry and Vision Science, 99(3), 204–212.
https://consensus.app/papers/longterm-effect-of-dualfocus-contact-lenses-on-myopia-chamberlain-bradley/92bdc07b05395f83be039f54399173a1
Lembo, A. et al. (2024).
Comparison of the performance of myopia control in European children and adolescents with defocus incorporated multiple segments (DIMS) and highly aspherical lenslets (HAL).
BMJ Paediatrics Open, 8.
https://consensus.app/papers/comparison-of-the-performance-of-myopia-control-in-lembo-schiavetti/2ac8a56aa58f5f1d976d1ce9578f940a
Proskurina, O. et al. (2024).
Using spectacle lenses with embedded rings of high-spherical microlenses Stellest® for the myopia control in children: two-year results.
Russian Ophthalmological Journal, 17(2), 25–31.
https://consensus.app/papers/using-spectacle-lenses-with-embedded-rings-of-proskurina-tarutta/d6fbe55c33d052feb1cf30593ff8db30
EssilorLuxottica (2025).
Six-Year Data Confirms Long-Term Efficacy of Stellest™ Lenses in Slowing Myopia Progression.
Oficjalna informacja prasowa.
https://www.essilorluxottica.com/en/newsroom/press-releases/six-year-data-long-term-efficacy-essilor-stellest-lenses
HOYA Vision Care (2022).
Six-Year Clinical Follow-Up Results of MiYOSMART Spectacle Lens Study Presented at EAOO Congress.
Oficjalna informacja prasowa.
https://www.hoyavision.com/about-hoya/hoya-vision-care-news/news/hoya-vision-care-presents-results-of-first-six-year-miyosmart-spectacle-lens-follow-up-clinical-study-at-eaoo-conference/
